קצת עלי

שמי לבנת, יועצת איכות אסטרטגית ו־Lead Auditor מוסמכת ל־ISO 13485, עם מומחיות ייחודית בחיבור בין איכות, חדשנות עסקית וחוסן ארגוני.
בעלת תואר שני במדעי הרפואה ותואר נוסף במשפטים — שילוב שמאפשר לי לזהות את נקודות הכשל הנסתרות ולהפוך אותן לנקודות כוח.

הובלתי כתיבה של מסמכי איכות קריטיים, החזקתי בתפקידים מרכזיים בתהליכי ולידציה לתוכנה, זיהיתי סיכונים סמויים עוד לפני שהתממשו, ושיתפתי פעולה עם צוותים חוצי־תחומים — תמיד מנקודת מבט פרואקטיבית, שממקמת את האיכות כליבה אסטרטגית ולא רק כדרישת ציות.

שרותים אסטרטגיים

Strategic Survival Shield™


הגנה אסטרטגית ברמה הניהולית
מיפוי עיוורונות מבניים, פערי מידע וקשרים קריטיים, לפני שהכשל נולד.

Breakdown Immunity™


מערכת התרעה מוקדמת לשחיקה ולכשלי תפעול
איתור קריסות שקטות ותחזוק יציבות בזמן אמת.

Silent Collapse Immunity™


זיהוי חיכוכים, מתחים ושיבושים בתרבות הארגונית
לפני שהקשרים נפרמים והאמון מתפורר.

שירותי מבדקים פנימיים ומבדקי ספקים

בהובלת Lead Auditor מוסמכת לתקן ISO 13485 מטעם מכון התקנים הישראלי
בין אם אתם נדרשים לעמוד בדרישות ISO 9001 ובין אם אתם פועלים על פי התקן המחמיר ISO 13485 – מבדק איכותי באמת יכול לשנות את התמונה כולה.
אני מציעה שירותי מבדקים פנימיים ומבדקי ספקים ברמת ביצוע בלתי מתפשרת, המותאמים אישית למבנה הארגוני ולמורכבות התפעולית שלכם.

מה שמבדל אותי:
הידע הטכני, הרקע הרפואי, וההסמכה שלי כ־Lead Auditor מוסמכת ל־ISO 13485 מטעם מכון התקנים – מאפשרים לי לזהות לעומק את הנקודות הקריטיות ולבצע מבדקים חכמים, אפקטיביים, ובעיקר – מועילים באמת.

שרותי רגולציה